EGFR 변이 검사
더 많은 환자에게 정밀의료를- ADPS™ EGFR Mutation Test Kit v1
EGFR 변이는 비소세포폐암 환자의 약 50% 빈도로 발견되는 암 유전자입니다.
ADPS™ EGFR Mutation Test kit은 EGFR 44개 변이를 0.01~0.05%의 검출민감도로 정확하고 빠르게 검출하며, 의사의 판단에 따라 EGFR TKI 처방이 가능합니다.
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제품의 특징
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검출민감도 0.01~0.05%
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특이도 ≥ 99%
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턴어라운드 타임 1.5hrs (분석시간)
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액체생검 및
조직생검 적용 가능
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real-time PCR 데이터 샘플
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VIC L858R mutant
(copies)gDNA
(copies)Red 30,000 0 Orange 3,000 27,000 Green 300 29,700 Blue 30 29,970 Violet 3 29,997 Black 0 30,000 -
사용 목적
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The ADPS™ EGFR Mutation Test kit v1은 EGFR exon 18~21 유전자의 44개의 돌연변이를 정성적으로 검출하기 위한 실시간 PCR 검사입니다. 조직 생검의 FFPE 샘플에서 추출한 DNA 또는 plasma에서 추출한 cfDNA를 사용할 수 있습니다.
본 키트는 체외진단용으로 실험실 환경에서 숙련된 전문가가 사용하도록 설계되었습니다. -
검출 가능 변이
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Exon Mutation EGFR Nucleic Acid Sequence (COSMIC ID) Exon 18 G719X 2155G>A (6252), 2155G>T (6253), 2156G>C (6239) Exon 19 Ex19Del 2240_2251del12 (6210) , 2239_2247del9 (6218) , 2238_2255del18 (6220) , 2235_2249del15 (6223) , 2236_2250del15 (6225) , 2239_2253del15 (6254) , 2239_2256del18 (6255) , 2237_2254del18 (12367) , 2240_2254del15 (12369) , 2240_2257del18 (12370) , 2239_2248TTAAGAGAAG>C (12382) , 2239_2251>C (12383) , 2237_2255>T (12384) , 2235_2255>AAT (12385) , 2237_2252>T (12386) , 2239_2258>CA (12387) , 2239_2256>CAA (12403) , 2237_2253>TTGCT (12416) , 2238_2252>GCA (12419) , 2238_2248>GC (12422) , 2237_2251del15 (12678) , 2236_2253del18 (12728) , 2235_2248>AATTC (13550) , 2235_2252>AAT (13551) , 2235_2251>AATTC (13552) , 2253_2276del24 (13556) , 2237_2257>TCT (18427) , 2238_2252del15 (23571) , 2233_2247del15 (26038) , 2232_2249del18 (221565) , 2234_2248del15 (1190791) Exon 20 S768I 2303G>T (6241) T790M 2369C>T (6240) Ex20Ins 2307_2308ins9GCCAGCGTG (12376) , 2319_2320insCAC (12377) , 2310_2311insGGT (12378) , 2311_2312ins9GCGTGGACA (13428) , 2309_2310AC>CCAGCGTGGAT (13558) Exon 21 L858R 2573T>G (6224) , 2573_2574TG>GT (12429) L861Q 2582T>A (6213) -
제품 정보
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- 카탈로그 넘버D8000APA
- 진단 기술Allele-Discriminating Priming System (ADPS™)
- 진단 장비 AB7500 FAST
- CE 등록번호NL-CA002-2020-49586
Tube Contents Quantity EGFR Master Mixture 1 400 μL/tube EGFR Master Mixture 2 400 μL/tube EGFR Master Mixture 3 400 μL/tube EGFR Master Mixture 4 400 μL/tube ADPS™ Smart DNA Polymerase 80 μL/tube EGFR Positive Control 100 μL/tube Nuclease-Free Water 1.0 mL/tube -
관련 질병 정보
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비소세포폐암 (NSCLC)
소세포폐암(SCLC)를 제외한 모든 유형의 상피 폐암입니다.
비소세포폐암은 모든 폐암의 약 85%를 차지합니다.비소세포폐암에서의 변이 빈도
인종 차이에 따른 변이 빈도의 차이
EGFR 바이오마커의 치료결정 가이드라인 (NCCN)
EGFR TKIs EGFR mutations Gefitinib, Erlotinib Exon 19 deletions and L858R Osimertinib T790M -
프로토콜
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워크플로우
권장 DNA 사용량
-최대 검출민감도는 0.01%(3/30,000)이므로 아래 표에 따라 각 반응에 최대 99ng를 사용할 수 있습니다. -44개 변이에 대한 EGFR테스트는 4개의 반응으로 구성되므로 최대 396ng(99ng X 4)을 사용할 수 있습니다.
Tube DNA amount / reaction 1 ng 10 ng 99 ng Input DNA (copies) 300 3,000 30,000 Limit of detection (copies) 3 3 3 Detection sensitivity (maximum) 1% 0.10% 0.01% EGFR test plate 예시 (96 wells)
MMX1
PCSample
1Sample
3Sample
5Sample
7Sample
9Sample
11Sample
13Sample
15Sample
17Sample
19Sample
21MMX2
PCMMX3
PCMMX4
PCMMX1
NTCSample
2Sample
4Sample
6Sample
8Sample
10Sample
12Sample
14Sample
16Sample
18Sample
20Sample
22MMX2
NTCMMX3
NTCMMX4
NTC1.본 키트는 4개의 반응(MMX1~4)으로 구성됩니다. 2.반응당 22개의 샘플을 테스트할 수 있습니다.
-MMX : Multiplex Mix -PC : Positive Control -NTC : No-Template Control (Negative control)